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器械評價工作部

       器械評價工作部建設了1250的臨床醫學研究中心,設有雜交手術室、計算機斷層掃描室、直接數字化X射線室、介入導管室及顯微外科手術室和2個普通外科手術室及配套完整的中心實驗室,能夠完成19類疾病動物模型的創制及各類植入性醫療器械的臨床前評價工作,是醫療器械動物實驗服務能力最強的醫療器械臨床前評價GLP體系化中心。

       本部門擁有梯隊合理的科研技術團隊,其中博士8人,高級專業技術職稱7人,具有GLP實驗室運行和動物實驗的豐富經驗。每年可完成結構性心臟病類、血管類、骨科類、眼科類、牙科類、代謝類、普通外科類、腫瘤類和各類有源性醫療器械的生物相容性及臨床前安全性研究90項。

       現與北京大學、清華大學教育基金會、中國科學院過程工程研究所、中國科學院理化技術研究所、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬安貞醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院、首都醫科大學附屬世紀壇醫院、中國中醫科學院、軍事醫學科學院(二所、六所和九所)、解放軍總醫院、解放軍307醫院、武警總醫院、天津泰達心血管病醫院以及美國明尼蘇達大學、德國心血管疾病研究中心等十幾家國內外科研教學機構建立了良好的科研合作關系,與山東威高骨科材料有限責任公司、北京納通醫療技術有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司等國內50多家研發和生產三類醫療器械的單位建立了長期的合作關系。

主營業務: 

1.醫療器械臨床前安全性和有效性研究

(1)結構性心臟疾病器械

(2)血管、腔管疾病器械

(3)骨科疾病器械

(4)牙科疾病器械

(5)眼科疾病器械

(6)器官靶位介入材料

(7)燒傷、燙傷輔料

(8)腦膜、疝類修補片

(9)各類止血材料

(10)血液透析材料

(11)各類消融性治療器械


2.疾病動物模型創制

(1)眼科疾病動物模型

(2)皮膚相關疾病動物模型

(3)骨科相關疾病動物模型

(4)口腔相關疾病動物模型

(5)免疫系統疾病動物模型

(6)生殖系統疾病動物模型

(7)泌尿系統疾病動物模型

(8)消化系統疾病動物模型

(9)神經系統疾病動物模型

(10)血液系統疾病動物模型

(11)呼吸系統疾病動物模型

(12)內分泌系統疾病動物模型

3.各類動物實驗

010-89763888
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